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最全糖化血红蛋白测定的原理与仪器解析.doc

最全糖化血红蛋白测定的原理与仪器解析

2019-06-28 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《最全糖化血红蛋白测定的原理与仪器解析doc》,可适用于工程科技领域

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糖化血红蛋白(HbAc)测定的原理方法与仪器解析及临床意义糖尿病目前在世界上发病率很高占免疫病的比率在发达国家高达而我国糖尿病的发病率亦达并且每年还以permil的速度增长。糖尿病是一种终生性疾病其并发症是至残至死的主要原因所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病而血糖参数只代表抽血时的血糖水平对确诊有局限性。近年来的医学研究证明:血液中的糖化血红蛋白(HbAc)浓度相对稳定其浓度值能准确反映最近个月期间的血糖水平便于医生对糖尿病进行早期诊断也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等受到临床的广泛重视目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白(HbAc)占总血红蛋白(Hb)的百分含量的测定项目。有些发达国家已将HbAc的测定列入中老年人的常规体检项目。测定HbAc比较常用的方法目前有乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法两种分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。 HbAc的临床意义  糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化检查不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。能反应糖尿病患者个月以内的糖代谢状况同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切在糖尿病学上有重要的临床参考价值。. 增高:测定HbAc可以了解糖尿病人在~个月的血糖控制情况。此外用含葡萄糖的透析液作血透的慢性肾衰病人地中海贫血和白血病病人亦增高。. 降低:溶血性及失血性贫血慢性肾衰慢性持续性低血糖症等。. 作为糖尿病的病情监测指标.. 作为轻症、Ⅱ型、ldquo隐性rdquo糖尿病的早期诊断指标。.. 不是诊断糖尿病的敏感指标不能取代现行的糖耐量试验。.. 可以列为糖尿病的普查和健康检查的项目。. 当HbAc>%时说明患者存在着持续性高血糖可以出现糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症。临床经常以糖化血红蛋白作为监测指标来了解患者近阶段的血糖情况以及估价糖尿病慢性并发症的发生与发展情况。. 对预防糖尿病孕妇的巨大胎儿、畸形胎、死胎以及急、慢性并发症发生发展的监督具有重要意义。. 对于病因尚未明确的昏迷或正在输注葡萄糖(测血糖当然增高)抢救者急查糖化血红蛋白具有鉴别诊断的价值。. 对于糖化血红蛋白特别增高的糖尿病患者应警惕如酮症酸中毒等急性合并症的发生。 临床常用的测定糖化血红蛋白HbAc的方法. 乳胶凝集反应法  乳胶凝集反应法是利用抗原抗体直接测定总血红蛋白Hb中的糖化血红蛋白HbAc的百分含量。目前有国内外几家厂商可以提供HbAc测定的试剂盒。这种免疫反应是由被测血样品中的总Hb和HbAc与试剂中的抗体结合而形成凝集凝集量随HbAc浓度的大小而变化。使用生化分析仪器来进行比浊测定HbAc的浓度采用终点法生化仪通过测定反应液的吸光度值可直接反映出凝集量的多少推算出HbAc占Hb的百分含量测定时仪器多采用nm单色光做主波长nm单色光做副波长通过标准曲线得出实测值。由于这种试验其标准曲线是非线性的所以在测定前首先用随试剂盒一起带有的种不同浓度的定标液做出点非线性标准曲线。曲线和数值存在生化仪的贮存器中测定样品时实测出的吸光度值A与标准曲线比较由仪器CPU求出实测样品中的HbAc百分含量。乳胶凝集反应法测定HbAc简便、不用增加仪器可直接用自动生化分析对样品进行快速测定。该方法也可以用手工的方法在酶标仪进行测定是目前使用较多的方法。但是乳胶凝集反应法其准确性和重复性均有欠缺。. 离子交换高压液相色谱法HPLC  使用离子交换高压液相色谱HPLC(highpressureliquidchromatography)来测定HbAc的百分含量目前被认为是分析HbAc的金标准。采用HPLC方法工作的全自动糖化血红蛋白分析仪器以其快速、简便、精巧、准确等特点受到越来越多用户的欢迎。  色谱分析是一类利用混合物的各组分在不同相上的分配差别在两相物质相对运动过程中将混合物中的各种成份分离开的一种分析技术。液相色谱是以液体或固体为固定相以液体为液动相的色谱法的总称。色谱法又叫色层或层析这一技术在生命科学研究中用于生物活性物质的分析生物活性物质是以混合物形式存在人类血液中的蛋白质有上千种只有把混在一起的被测蛋白分离出来才能准确测定在HbAc的测定时可以通过高精度HPLC将HbAc从Hb中分离出来才能得到准确的数值。在生命科学研究中活性物质的分离主要应用的是液相柱色谱。这种技术诞生于世纪初叶俄国化学家茨维特把植物色素混合液置于装有碳酸钙吸附剂的玻璃管顶端用石油醚洗脱后在玻璃柱上出现了几组颜色不同的色带这些色带随着不断的洗脱越分越开先后从玻璃柱下端流出茨维特把这样一种用流体洗脱色素混合液使之通过碳酸钙做固定相从而实现分离的技术起名叫ldquo色谱法rdquo。这种方法被推广用于分离许多混合物中的各种物质被分离物质已和颜色无关了但ldquo色谱rdquo分析的名称仍沿用至今。当然更贴切的名称应该叫ldquo层析法rdquo。早期的ldquo色谱柱rdquo体积大做固定相的物质颗粒大分离时需要大量的洗脱液。并且洗脱液靠重力流动分离时间长效率低。随着科学技术的进步世纪年代人们研制出新型液相柱同时采用高压输液泵自柱上端为洗脱液加压大大加速了洗脱液的流速开发出相应的高灵敏度的检测器新的分析仪器mdash高压液相色谱仪在年代诞生很快就占领了分析化学的舞台。特别是在生命科学的研究中HPLC技术由于对被测物活性影响小几乎可以测定生物医学中所有的非发挥性物质如近年来利用离子交换HPLC法测定血液中的HbAc的百分含量被认为是糖尿病诊断的金标准。 糖化血红蛋白自动分析仪  糖化血红蛋白自动分析仪采用离子交换HPLC法测定HbAc。离子交换HPLC法是利用能交换离子的材料为固定相来分离离子型化合物的方法。仪器使用阳离子交换柱进行HbAc的百分比测定当一定量的全血样品被取样针吸入到进样装置内在稀释部分被溶血释放出红细胞中的血红蛋白Hb并由稀释液稀释稀释好的已经溶血的样品由高压泵注入离子交换柱。柱内的固定相是最新开发的非多孔性不溶和可渗透的交联高聚物上面分布固定的带电荷基团和能游动的配衡离子样品通过过滤器从交换柱顶端加入后由三种不同浓度的盐洗脱缓冲液(流动相)洗脱使样品向下移动。此时溶液中所含血红蛋白(Hb)的各种组份即与固定相上能移动的离子进行交换样品中的血红蛋白多种组分在固定相上连续进行可逆的交换吸着和解吸作用而种不同离子浓度的盐液形成线性梯度洗脱洗脱液No叫起始缓冲液含低离子浓度的盐洗脱液No、No缓冲液其离子浓度依次增高很多这种流动相离子浓度的改变对分离效果的影响非常明显前面洗脱出来的组分分离效果好色谱峰很窄后面组分也能在很短时间内洗脱出来大大缩短了分离时间所以全自动血红蛋白分析仪在分多钟内、Hb中的多种成份被分离成个部分其中的HbAc、HbF、HbA被有效、精确的分离由交换柱流出的Hb成分到达仪器的检测器检测器内装有发射单色光的发光二极管通过双波长可见光比色法测定HbAc、HbF、HbA三个参数。仪器的检测器检测出分离后HbAc、HbF、HbA组分的吸光度值与HbAc标准品吸光度值比较分析计算出结果最后以百分率表示的Hb组分结果与色谱图一起打印出来。离子交换柱HPLC法对全血直接测定HbAc其批内和批间变异系数CV均可以小于(CV)结果精确HbAc检测结果不受存在的变异型血红蛋白及其衍生物的影响特别适合于糖尿病人的监控。关于糖化血红蛋白的不同的测定方法与正常值之间的关联!由于现在糖化血红蛋白测定方法不同标注的正常值也不同不光患者糊涂临床工作中也不方便。现在糖化血红蛋白的测定方法有种:()离子交换高效液相色谱分析法-检测糖化血红蛋白HbAc的金标准()电泳法()微柱法()亲和层析法()免疫法。比如我们医院以前用的是免疫法正常值是现在用的是微离子柱层析法(机器型号是DREWDS)正常值是请教大家这些不同的测定方法得到的测量值之间是否有一定的比例关系?国际上有没有糖化血红蛋白测定的统一标准(测量方法及测量值)。糖化血红蛋白(Glycatedhemoglobin,GHB)实验通常是检测由血红蛋白和葡萄糖经缓慢过程且非酶促反应所形成的稳定部分其合成速率与红细胞所处环境中糖的浓度成正比,积累并持续于红细胞天生命期中。由于红细胞允许葡萄糖自由渗透血液样本中糖化血红蛋白水平反应过去天内的平均血糖水平。GHB检测用于常规实验室始于二十世纪七十年代末期且稳定发展至今成为评价血糖控制水平的重要指标。临床实验室中应用的GHB检测方法主要分为两大类一类方法基于GHB与非GHB的电荷不同如离子交换色谱、电泳和等电聚焦方法另一类方法基于血红蛋白上糖化基团的结构特点如亲和层析和免疫实验每种方法各有优缺点对临床实验室而言尚无ldquo最佳rdquo方法可以选择。虽然方法不同结果的表示不同但在正确操作和解释的情况下方法间可以有较好的相关性并能为临床提供有用的信息。目前在美国进行的糖尿病控制和并发症临床研究(diabetescontrolandcomplicationstrial,DCCT)表明了糖尿病患者病程的发展和合并症与血糖控制的密切关系及血浆葡萄糖水平与HbAc水平间的关系。在此基础上美国糖尿病协会(AmericanDiabetesAssociation)提出了糖尿病治疗的建议指明测定HbAc重要性并在世界范围内被广泛应用。为了更好地应用DCCT的结果治疗糖尿病人为临床医生提供准确的实验室数据美国临床化学协会(AACC)在年成立分委会进行GHB测定的标准化工作使不同实验室(方法)的结果可溯源至DCCT的参考结果。标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NationalGlycohemoglobinStandardizationProgram,NGSP)指导委员会于年完成。这一工作使得美国临床实验室间GHB测定的结果有了大的变化:年实验室以HbAc报告糖化血红蛋白的结果所有参加NGSP活动实验室测定结果的室间C小于HbAc结果与靶值的偏差小于。目前美国绝大多数实验室报告的结果均可溯源至DCCT结果使对糖尿病及其并发症的治疗和预防工作有了统一的参考标准。美国临床实验室标准委员会(NCCLS)采纳了NGSP的GHB测定的标准化模式。一、NGSP实验室网络NGSP由执行委员会和实验室网络组成(图)。实验室网络中包括管理核心(NETCORE)一级中心参考实验室(CPRL)一级参考实验室(PRLs)和二级参考实验室(SRLs)。管理核心(NETCORE)负责直接与执行委员会联系分析全部网络监测数据并转送执行委员会审批向合格的实验室或厂家颁发证书。一级中心参考实验室依据在DCCT项目中使用的方案使用BioRex树脂HPLC方法测定HbAc建立基准。虽然采用的方法有一定缺限(如受HbF、变异血红蛋白的干扰且测定速度较慢)但长期稳定性(Cs﹤)是NFSP考虑其作为参考方法的主要依据。一级参考实验室作为中心参考实验室的后备支持采用相同的实验方法并确保结果可溯源至CPRL。其他网络实验室为SRLs可使用不同的实验方法但必须溯源至CPRL方法。每个SRL都应得到NGSP相应的证书并可直接参与生产厂家的校准工作。NGSP实验室网络中的各实验室都必须依据NCCLSEPA文件进行方法精密度评估并每月参加用新鲜血样本进行的实验室间比对(n=)和依据NCCLSEPA文件进行的偏差评估(表)。NGSP实验室网络与各临床实验室和生产厂家协同工作完成校准、颁发证书和能力验证工作。二、标准化计划的应用GHB测定标准化计划的目的是:校准实验室测定方法、为检测方法和实验室颁发证书、及指导常规实验室开展室间质量评价活动。在检测方法获得证书前生产厂家必须确保他们的检测结果与实验室网络的结果具有可比性厂家可在网络实验室的帮助下达到以上目的。同时必须按规定的程序进行方法精密度检测和室间比对。在全部数据经管理核心评审合格后可获得合格证书。检测实验室也可按相同程序获得相应证书参加网络实验室比对检验的实验室可获得ldquo水平rdquo证书否则为ldquo水平rdquo证书。GHB标准化计划的效益临床实验室可以通过参加能力验证活动获得这种活动通常使用由网络实验室定值的新鲜血样本评估结果的偏差和实验室间及方法间的可比性。标准方法的使用让实验室检测结果与DCCT实验结果结合起来从而更好地服务于临床医生和糖尿病患者。  三、GHB测定方法的选择  为保证实验室结果可以溯源至DCCT的结果且在实验室具有可比性美国糖尿病协会(ADA)建议只使用NGSP验证的GHB实验方法除具可比较性外这些方法还具有较好的精密度通常总不精密度<。GHB实验的方法原理不同各有优缺点影响因素亦不相同。临床实验室可根据所用的方法明确易受的干扰因素:如不同血红蛋白组分、高HbF餐后急性产生的可逆性葡萄糖血红蛋白中间产物(不稳定GHB或preAc)同时样本的保存对某些实验方法有较大的影响。四、GHB测定国际标准化年国际临床化学组织(IFCC)建立了工作组以研发HbAc测定的原级参考物和参考方法为目的在其建立的实验室网络中使用纯化的HbAc和HbA进行校准并致力于建立与NGSP网络结果间的联系。实验结果显示IFCC的HbAc结果略低于NGSP结果。在NGSP的中心参考实验室内将建立IFCC参考方法。糖化血红蛋白测定方法简述  糖化血红蛋白测定(glycosylatedhemoglobinAGHb)  成人红细胞中的血红蛋白有HbA(占%~%以上)HbA(占%)HbF(占%)。当HbA中的部分血红蛋白被糖基化后其中由于HbA的beta链N末端的缬氨酸分子与葡萄糖等己糖分子相结合而使其在血红蛋白电泳中成为HbA之前的快泳、HbA组分在离子交换柱层析中亦在HbA之前首先被洗脱糖化Hb可分为HbAa(其中与二磷酸果糖结合的为HbAa与磷酸葡萄糖结合的为HbAa)HbAb(尚无明确定义包括HbAbHbAbHbAb)HbAe(与葡萄糖结合)和HbAd(alpha链和beta链内氨基以及alpha链的N末端基团上的烯化血红蛋白包括HbAdHbAdHbAd)共九种。最重要的是HbAcHbAe的生成量取决于血糖的浓度正常人约占%~%。由于红细胞的半寿期是天所以GHb的测定可以反映测定前周左右病人的平均血糖水平。  GHb测定方法很多两种最基本的方法是:测定HbA组分和仅测定HbAc高压液相色谱(HPLC)法可精确分离HbA各组分并分别得出HbAa、HbAb、HbAc、HbAd的百分比CV%是参考方法其次还有低压液相色谱(LPLC)目前二者均有高精度的自动化仪器作为常规方法用于临床硼酸亲和柱层析法CV(%~%)阳离子交换柱层析法CV(%~%)测定的血红蛋白类型为HbA前者在样本量不大的实验室仍可使用后者在分离过程中对pH和温度的要求极高HbF是其干扰因素。电泳法CV(%~%)分离Hb类型和干扰因素与阳离子交换柱层析法相同比色法可用于自动生化仪无血红蛋白分离步骤干扰因素小具特异性和敏感性但CV较大(%~%)且样品用量大用浓度单位报告的方式还未被广大临床医师接受。一些医院用的糖化设备糖化血红蛋白分析系统型号:HLCGHLCG是由最新出品的全自动糖化血红蛋白分析仪。离子交换HPLC法是HbAc检测的金标准得到NGSP认证。检测结果准确精密CV。G的检测速度相当快每个测试只需分钟它的操作也相当简便原始试管即可上机测试无需人员看护。更有急诊插入功能。日常维护全部自动进行所有的设计确保最大程度上的解放人力。快速检测从开机到报告第一个结果仅需分钟。检测时间为分钟。设计精巧该仪器体积其长、宽、高均在cm左右重量仅为Kg。操作简便标本无需前处理只需放好样本架轻轻一按启动键。维护简单机器自动进行日常维护。可选性强不同型号的原始管均可连续进样带条型码的原始管与不带条型码的二级管均可置于试管架上应用。功能强大具备急诊插入优先检测功能主机查询功能试剂量监测直观。准确精密对稳定的HbAc进行直接测定其CV小于。全自动糖化血红蛋白分析装置HSHS性能特点:  uml采用ldquo金标准rdquomdashmdash离子交换高效液相层析法  uml最新开发的非多孔离子交换HPLCmdashmdash常光特有的即插式层析柱装卸时不需要工具使部件更换简单易行  uml全自动高速检测秒样本  uml常光通过光感原理开发出独特的可变稀释倍率功能可智能地随样品浓度改变稀释倍率大大提高了检测范围  uml采用离子交换高压液相层析法对稳定的HbAc进行直接测定CV、共存干扰物影响极小  uml完美的自动进样系统:自动添加、自动搬送试管、代条形码的采血管与不带条形码的样本管均可检测个样本自动进样器  uml人性化的急诊优先装置  uml通过NGSP认证、日本糖尿病学会Lot标准做GHb定标  uml彩色触摸式液晶显示屏可视报警提示自动报告工作状况  uml自动化程度高自动感应试剂量的状况、自我诊断、自动进行日常维护等美国BioRadD糖化血红蛋白仪、美国BioRadDiaSTAT糖化血红蛋白仪。仪器介绍:  糖化血红蛋白是反映血液中葡萄糖水平的一个中长期指标国际上通常将其作为糖尿病血糖控制的ldquo金标准rdquo对预示微小血管病变评估糖尿病并发症的发生与发展有着重要的临床意义。同时糖化血红蛋白可作为轻症、型及ldquo稳性rdquo糖尿病的早期诊断指标尤其对于糖尿病的筛选普查具有早期提示价值。伯乐(BioRad)监测糖化血红蛋白的产品均已经通过了美国全国糖化血红蛋白标准化项目(NGSP)认证并且是NGSP的溯源试验mdashmdash美国糖尿病控制与并发症临床试验(DCCT)的唯一产品供应商适用于不同测试量的医院临床试验室。检测原理:DTM糖化血红蛋白检测系统使用高压液相色谱原理(HPLC)。全血样本经历一个自动两步骤稀释过程并引导入分析流通道。预稀释样本则省略了自动稀释步骤预稀释样本被直接吸入并被引导入分析流通道。根据血红蛋白与其他物质的离子强度的差异分离出血红蛋白然后通过过滤器光度计在nm波长处测定吸光度。系统软件对数据校正后产生一个样本报告和每个样本的色谱图从而计算出HbAc的浓度比值。江苏省人民医院临床检验科也在使用这种设备。拜耳BayerDCA糖化血红蛋白仪HbAC检测ldquo金标准rdquo尿微量白蛋白分析检测项目:尿微量白蛋白糖化血红蛋白HbAC长期监控糖尿病临床实验室HbAC对过去三个月监控糖尿病提供十分重要的指标HbAC对总死亡率的预测价值超过胆固醇浓度、体重指数和血压临床实验室HbAC下降导致微血管并发症危险性减少临床实验室严格控制血糖水平可使眼睛病变、神经病变、心血管病变和肾脏病变降低尿微量白蛋白发现、检测糖尿病肾病约的胰岛素依赖性的糖尿病患者将发展为糖尿病肾病Microalbuminuria的早期发现将指示可能发展为肾衰的糖尿病肾病的患者的晚期发展Microalbuminuria也是冠心病和其他脉管疾病的指标可靠的HbAC结果只需分钟最近的研究指出ldquoDCA提供的及时反馈导致月随访HbAC显著下降helliprdquo尿微量白蛋白结果只需分钟A:C的比值被用来校正尿浓度造成的差别提高了结果的临床意义允许任何尿样的测试无比的方便诊室内即得结果无需等待无需不必要的再诊检测HbAC只需uL血节省时间减少患者的不适测定仪自动计算A:C比值您可以任何时间使用任意标本小巧、轻便、移动方便杰出的准确性和精确性单克隆抗体方法检测HbAC保证了杰出的准确度和精密度避免了血球蛋白因子的干扰相关性研究显示和HPLC(高压液相)检测法的一致性达到*的变异系数(CV)意味着化验结果的可靠性国家糖化血红蛋白标准化项目(NGSP)注册方法美国糖尿病学会(ADA)**推荐方法(*正常范围内的患者的CV值**最近的文件上的数据证明)操作简单只需三步:插入试剂盒、拔掉尾部、关上门全部自带试剂盒无需试管试剂混合和手工操作友好的操作界面三步快速检测HbAC长期、准确的糖尿病检测器发现糖尿病肾病的早期指标提供立即的治疗方案产品名称:韩国iCHROMAReader免疫荧光分析仪(糖化血红蛋白)产品价格:¥规 格:免疫荧光定量法产 地:韩国详细说明通过FDA、CE、SFDA、KFDA,SKUP认证完善的POCT检测系统、多项目的检测平台设计精巧、便于携带、界面友好可快速定量检测全程CRP(含超敏CRP、常规CRP)、HbAc、MAU、PSA、AFP、CEA、cTnI等个项目先进的检测技术、第三代POCT产品  采用先进的免疫荧光定量技术。方法学先进、检测灵敏度可达到pgml、具备内置质控整体检测系统的CV。超宽线性范围、项目整合的完美体现  全程C反应蛋白检测项目同时包含hsCRP和常规CRP检测一卡双项一次检测同时出具两个检测结果有效降低检测成本。快速、准确、大批量、低成本的检测  所有检测项目均在~分钟内完成仪器内的检测速度秒测试可以满足大批量检测的要求。无隐蔽性成本如定标液、冲洗液等成本核算直接、可靠。内置质控的模式强大的项目扩展功能具备储存、查询、打印功能可与LIS系统连接。Ultra全自动糖化血红蛋白分析仪顺德第一人民医院检验科最近引进一台美国Ultra全自动分析仪。Ultra全自动分析仪是美国Primus公司生产的一款全自动的基于亲和层析检测技术的分析仪该仪器主要用于糖化血红蛋白的分离和定量分析。它主要由以下四部分组成:、Ultra液相系统由两个高压泵系统和可变波长检测系统组成。  、自动加样器可配置多种型号的采血管每批最多可放置个样品。  、该系统由电脑控制并自动存储数据。  、基于Windows操作系统的软件提供实时的层析图并进行系统状态监测可通过键盘输入或扫描条形码来实现样品的识别。Ultra分析仪运用硼酸盐亲和高效液相色谱原理(HPLC)采用枸橼酸纳抗凝糖化血红蛋白检验精度高结果可靠变异系数(CV)小于检测快速每个测试仅需分钟抗干扰性强是全国临检操作规程推荐的新一代的检测仪器。糖化血红蛋白(GHb)对糖尿病的控制有重要的临床意义。GHb值反应红细胞一半寿命时(约天)的血糖水平。如果采取控制饮食、适度锻炼并注射胰岛素等措施会改善GHb值接近或在正常范围内。而不加以控制和控制较差的糖尿病患者的GHb值可能是控制良好的病人的GHb值的~倍。良好的血糖控制对防止糖尿病并发症有很大的帮助。Ultra全自动分析仪提供快速、准确的糖化血红蛋白检验在临床糖尿病的诊断方面具有较大的意义。挪威小旋风一点血样四分钟检测糖化快而准:以检测糖化血红蛋白项目为例:①操作简便、快速、准确仅需分钟②所需标本量少(ul全血)③变异系数小④重复性好⑤干扰因素小特异性强⑥可用手指末稍血可单人份操作极为方便。权威性:该系统已通过欧洲糖化血红蛋白参比实验室(ERL)的鉴定通过美国FDA的认证。标准化:该系统按照欧洲糖化血红蛋白参考实验室所推荐的标准执行。准确性:该系统测量的线性范围为整个测量范围内的变异系数(CV)值低于一般在以下。稳定性:该检测结果与理论结果相关曲线的相关系数达到适应症糖尿病检测糖化血红蛋白美国BioRad公司始创于年是一家在生命科学领域和临床诊断领域全球排名前十的著名的跨国公司。BioRad公司在糖化血红蛋白测定领域具有多年的产品研发和生产经验从与DCCT的密切合作到积极参与糖化血红蛋白检测标准化的推广一直走在糖化血红蛋白检测领域的前沿同时也成为全球糖化血红蛋白检测实验室的首选品牌。在全球年和年通过NGSP认证的家实验室中共有家实验室选用了BioRad产品。DS糖化血红蛋白分析仪取得NGSP认证(全美国糖化血红蛋白标准化项目)NGSP和IFCC两种标准可供选择取得DCCT相同检测方法(美国糖尿病控制及并发症试验)。高度精确检测糖化血红蛋白对预防及诊治糖尿病及其并发症有重大意义。HbAc显示病人最近天至天血糖平均值能真实反映出糖尿病患者体内代谢与病情控制程度较血糖测定更有临床意义。DS糖化血红蛋白分析仪可用指尖血样本不需抽血HbAc检测仅需分钟同时检测HbAab结果使用DS血球破坏液可排除不稳定HB成分可直接检测出HBC或HbS等异常血红蛋白个自动进样位置随时增加样本急诊只需分钟就可出结果液相层析法为世界公认金标法通过NGSP认证。

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